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工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)巡查工作，巡查項(xiàng)目包括現(xiàn)場(chǎng)物料、衛(wèi)生狀況、定置管理、標(biāo)識(shí)情況、文件情況、記錄填寫(xiě)情況、設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況，確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求；
2、負(fù)責(zé)制定或修訂批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄；負(fù)責(zé)制定或修訂生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程審核。；
3、參與原料藥車(chē)間相關(guān)變更的填寫(xiě)，以及實(shí)施協(xié)調(diào)工作；參與偏差調(diào)查以及整改工作；參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的編寫(xiě)；參與自檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)整改工作；
4、配合其他部門(mén)工作，并完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉原料藥車(chē)間相關(guān)藥品知識(shí)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)；
3、具有2年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
4、具有較強(qiáng)的判斷與決策能力、組織協(xié)調(diào)能力，具有很強(qiáng)的溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力。