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崗位職責(zé)：
(現(xiàn)場QA崗)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)青委托生產(chǎn)的管理工作,組織對(duì)受托方進(jìn)行現(xiàn)場審核。負(fù)責(zé)監(jiān)督委托生產(chǎn)產(chǎn)品車間現(xiàn)場生產(chǎn)關(guān)鍵工序的監(jiān)控，對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行審核。
2、負(fù)責(zé)審查委托生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程和SoP的執(zhí)行狀況：監(jiān)督受托方車間生產(chǎn)人員對(duì)生產(chǎn)工藝和崗位SOP的嚴(yán)格實(shí)施，有不符合SOP、GMP行為發(fā)生應(yīng)令其改正。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督審核委托生產(chǎn)產(chǎn)品車間所屬區(qū)域環(huán)境的所有監(jiān)測記錄。
4、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品需九瓏QC檢測的批次產(chǎn)品取樣(包括所有驗(yàn)證過程的取樣、常規(guī)留樣及穩(wěn)定性考察樣品)，并及時(shí)填寫相應(yīng)記錄。
5、負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的批記錄進(jìn)行審核，填寫審核記錄；負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品出廠放行時(shí)轉(zhuǎn)移的資料進(jìn)行審核，并對(duì)批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行整理歸檔保存。
6、負(fù)貴對(duì)委托生產(chǎn)成品的質(zhì)檢報(bào)告單的內(nèi)容進(jìn)行審核檢查(包括數(shù)據(jù)完整性的審查)后進(jìn)行放行管理，并將檢驗(yàn)報(bào)告單及放行單發(fā)放給其它部門。
7、負(fù)責(zé)審核受托方提交的產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告。
8、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的返工管理工作。
9、參與委托生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差、變更和CAPA的調(diào)查。
10、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的SOP、工藝規(guī)程和批記錄等文件的審核工作。
11、 負(fù)責(zé)按時(shí)組織相關(guān)部門開展質(zhì)量分析會(huì)議，并根據(jù)會(huì)議精神督促落實(shí)。
12、負(fù)責(zé)藥監(jiān)部門日常監(jiān)督檢查及整改工作，與藥監(jiān)部門進(jìn)行有效溝通。
任職要求：
1、應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具有從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，掌握分析生產(chǎn)的工藝流程，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
2、了解藥品生產(chǎn)工作流程;熟悉GMP藥政法規(guī)。
3、 具備熟練使用Office辦公室軟件能力。
4、性格開朗，有較強(qiáng)責(zé)任感及良好的溝通能力。
5、能接受外派出差的工作模式。
(體系QA崗)
1、負(fù)責(zé)對(duì)公司出現(xiàn)的所有偏差及CAPA進(jìn)行跟蹤處理工作，組織所有相關(guān)人員進(jìn)行深入調(diào)查并完成調(diào)查報(bào)告。負(fù)責(zé)對(duì)偏差及CAPA進(jìn)行匯總和歸檔；督促實(shí)驗(yàn)室00S調(diào)查、異常事件調(diào)查等。
2、負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理：組織公司風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作的開展：組織風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組討論風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估事項(xiàng)，并協(xié)調(diào)各部門一起完成評(píng)估報(bào)告；負(fù)貴評(píng)估報(bào)告的歸檔等工作。
3、負(fù)責(zé)定期組織公司進(jìn)行自檢：起草自檢計(jì)劃、組織自檢小組成員進(jìn)行自檢并完成自檢報(bào)告等。
4、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)的管理工作，組織對(duì)受托方進(jìn)行現(xiàn)場審核。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的召回工作( 或定期的召回演練工作)。
任職要求：
1、應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，掌握分析方法及制劑生產(chǎn)的工藝流程，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
2、了解藥品生產(chǎn)工作流程；熟悉GMP藥政法規(guī)。
3、有較強(qiáng)責(zé)任感及良好的溝通能力。
4、具備熟練使用office辦公室軟件能力。
福利待遇：
1、公司提供免費(fèi)食宿，工作時(shí)間周一到周五8:30-17:00。
2、針對(duì)校招應(yīng)屆畢業(yè)生薪資5-8K，對(duì)口工作經(jīng)驗(yàn)豐富者薪資一事一議。