泰州
2年以上
大專
2025-02-24 16:05:32
85人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
主要職責：
1. 執(zhí)行、審核原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品及穩(wěn)定性研究中涉及的微生物/無菌測試；
2. 執(zhí)行、審核潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測、純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)監(jiān)測及配合執(zhí)行壓縮空氣系統(tǒng)的監(jiān)測；
3. 配合樣品管理員或取樣人員進行微生物檢測的取樣、留樣；
4. 起草、修訂、審核物料（包括原輔料和包裝材料）和成品的微生物檢驗操作規(guī)程及質(zhì)量標準；
5. 起草、修訂、審核微生物檢測方法轉(zhuǎn)移、方法驗證的驗證方案；
6. 按照驗證方案執(zhí)行微生物方法轉(zhuǎn)移、方法驗證及驗證報告的撰寫及復(fù)核；
7. 負責檢出菌落的廠內(nèi)外鑒定流程及菌庫的建立和管理；
8. 配合管理微生物實驗室設(shè)備、儀器、培養(yǎng)基、菌種等；
9. 起草、修訂、審核質(zhì)量體系內(nèi)本崗位相關(guān)設(shè)備、儀器的操作規(guī)程；
10. 起草、修訂、審核實驗室微生物測試相關(guān)儀器驗證方案；
11. 配合實施微生物測試所用檢驗儀器的確認/驗證、維護、校驗；
12. 復(fù)核微生物測試所生成的數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的真實、準確、完整；
13. 負責參與公用系統(tǒng)、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證等驗證過程中涉及到的微生物測試測試；
14. 報告本崗位引起不合格檢驗結(jié)果（OOS），按照上司的指導(dǎo)執(zhí)行實驗室調(diào)查；
注：聯(lián)系我時，請說是在包頭人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：泰州海陵區(qū)城西街道泰九路38號
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